ISO 22716:2007 GMP İyi Üretim Uygulamaları kozmetik alanındaki iyi üretim uygulamaları için uluslararası bir standarttır. Standardın ilkeleri, Uluslararası Kozmetik Yönetmeliği, Gıda ve İlaç İdaresi ve Avrupa Standardizasyon Komitesi gibi birçok küresel düzenleyici kurum tarafından onaylanıp kabul edilmiştir.

ISO 22716:2007 standardı kozmetik endüstrisi tarafından kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Bu standart kozmetik sektörünün özel ihtiyaçlarını dikkate almaktadır. Standart, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve nakliyesi gibi aşamalara odaklanmaktadır. Bu kurallar, ürün kalitesini etkileyen insan, teknik ve idari faktörlerin yönetimi hakkında örgütsel ve pratik tavsiyeler sunmaktadır.

İyi üretim uygulamaları, kendi operasyonlarında kötü kullanımdan kaynaklanabilecek riskleri, maliyetleri ve sorumlulukları azaltmak isteyen kuruluşlar için esastır. Bu standart tedarik zincirinin tüm unsurları için doğru uygulamaların tanımlanmasına yol açan sıkı tanımlamalarıyla kozmetik ürünlerinin güvenliğini arttırmayı hedeflemektedir.

ISO 22716:2007 kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve nakliyesini belgelemek ve düzenlemek için bir yönetim sistemi yaklaşımı sunmaktadır. Standardın ilkeleri, kuruluşunuza ürün kalitesine etkileyebilecek birçok faktörü yönetme konusunda pratik yöntemler sağlayacaktır.

ISO 22716:2007 Standardının Kuruluşunuz Açısından Faydaları

• Tehlikeleri ve riskleri kontrol eder
• Tedarik zincirinde daha işlevsel yönetim imkânı sunar
• Tedarik zinciri maliyetini azaltır
• Markanın elde ettiği güven ve görünürlükle pazarlamayı kolaylaştırır
• Kuruluşunuzun yasal zorunluluklara uyum sağlamasına yardımcı olur
• Diğer standartlarla uyumlu bir şekilde kolay uygulama imkânı sağlar
• ISO 22716 Standardının Müşterileriniz Açısından Faydaları
• Müşteri memnuniyeti artışı
• Kaliteli ürün elde edilme olasılığının yükselmesi
• Daha güvenilir marka seçimi
• Ürünlerin güvenli bir şekilde kullanılması
• Uluslararası ticarette kolaylık sağlar.
• Üretim yapılırken bu sürece çeşitli kontaminasyon, karışıklıklar ve hataların engellenmesi için ilgili süreçleri ve bunun için kurulan organizasyonu denetlemeye yarar.
• Ürünün sürekli takibi ve en sağlıklı şekilde kullanıcıya ulaşması sağlanır.
• Ürünün en iyi şekil üretilmesini ve kullanıcıya ulaştırılmasını sağlar.
• Firma içinde gıda güvenliği bilincini arttırır.
• Kamuoyundaki güvenilirlik imajını arttırır.
• Pazarda rekabet avantajı sağlar.
• Müşterilerin var olan ya da gelecekte ortaya çıkabilecek isteklerinin karşılanmasını sağlar.
• Yasal gerekliliklere uyum sağlanır.
• Doğabilecek cezai durumlarda yasal cezaları azaltır.
• Çalışanların motivasyonunu ve çalıştığı firmadan gurur duymasını sağlar.
• Üçüncü taraf tetkikçilerden gelecek bilgiler firmaya katma değer sağlar.

ISO 22716 Kozmetik İyi Üretim Uygulamalarının Belgelendirme Süreci

ISO 22716:2007 sertifikası (belgelendirme olarak da bilinir), bir kuruluşun ISO 22716:2007 gereklerine uygun olup olmadığı DAS Kalite Danışmanlık gibi üçüncü taraf belgelendirme kuruluşları tarafından gerçekleştirilen bir denetimle belirlendikten sonra elde edilir. Bu sertifika, üç yılda bir yenilenir ve sertifikanın denetimi yıllık olarak gerçekleştirilir.

• Belgelendirme Kararı
• Proje Yönetiminin Uygulanması
• Kapsamı Tanımlama
• Boşluk Analizi ve Risk Değerlendirmesi
• Dokümantasyon/Belgeleme
• Dahili ISO 22716 Denetimi
• ISO 22716 Belgelendirmesi

ISO 22716:2007 GMP İyi Üretim Uygulamaları Temel İlkeleri Nedir?

GMP şu ana maddelerle takip edilebilir.

• Kalite yönetimi sistemi
• Personel ve organizasyon yönetimi
• Bina, donanım, ekipman ve materyallerin düzenlenmesi
• Dokümantasyon oluşturulması
• Ham ürün girişi, ürün işleme, saklama ve dağıtım sistemi
• Kalite kontrol ve yeterlilik testlerinin yapılması
• Tüm işlemlerin onaylanması ve yetkilendirilmenin oluşturulması
• Şikayetler ve geri çağırmaların yönetilmesi
• Hataların araştırılması, üretilen ürünlerin kullanım sonrası klinik takibinin yapılması
• Örneklerin saklanması, sorunlu, iade edilen ürünlerin imhasının gerçekleştirilmesi
• İçsel ve dışsal denetimlerin düzenli yapılması

ISO 22716:2007 Kapsamında GMP Belgelendirmesi Yapılan Ürün Grupları

• Bebek Ürünleri,
• Kişisel Temizlik ve Banyo Ürünleri,
• Göz Bakım ve Makyaj Ürünleri,
• Koku Verici ve Ter Önleyiciler,
• Tıraş Ürünleri,
• Cilt Bakım Ürünleri,
• Depilatuvarlar,
• Tırnak Ürünleri,
• Ağız Bakım Ürünleri,
• Saç Bakım ve Temizleme Ürünleri,
• Saç Renklendirici Ürünler,
• Güneş Ürünleri

ISO 22716:2007 GMP Standardının Temelleri

Standart beş temel elementten oluşmaktadır, bunlar;

• Kozmetik kalite yönetim sistemi ve organizasyonu.
• Cihazlar ve yerleşkeler.
• Üretimin gerçekleştirilmesi ve malzeme yönetimi.
• Sapmalar, şikâyetler ve hatalı ürünü geri çağırma mekanizması.
• Sürekli iyileştirmedir.